|
|
|
|
Добрый день!
Рассмотрев Ваш вопрос, сообщаем следующее:
Согласно позиции контролирующих органов – правомерно. В соответствии с пунктом 3 части 5 статьи 66 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены такие требования и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе.
Требование о заверении регистрационного удостоверения (РУ) в контракте правомерно, так как медицинские изделия и лекарственные препараты допускаются к обращению на российском рынке только при условии их государственной регистрации, а оборот незарегистрированных товаров запрещён.
При этом, согласно письму Росздравнадзора от 01.04.2018 №04-15640/2018, ведомство не выдаёт организациям копии РУ на бумажном носителе, а публикует их и информацию о них на своём официальном сайте.
Например, в Постановлении Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 07.12.2022 N Ф02-5888/2022 по делу N А10-801/2022 {КонсультантПлюс} указано, что требование госзаказчика представить копию РУ не нарушило прав участников и не ограничило конкуренцию.
В письме от 23.10.2014 N АД/43043/14 ФАС России разъяснила, что при рассмотрении заявок участников закупок заказчик может беспрепятственно пользоваться государственным реестром медицинских изделий, размещенным на официальном сайте Росздравнадзора. Вследствие этого отклонение заявки при наличии в ней информации о реквизитах РУ, наименовании медицинского изделия, производителе может привести к ограничению количества участников закупки.
При этом некоторые контрольные органы подчеркивают, что заказчик вправе потребовать представления именно копий РУ, а не только сведений о них, что в этом случае непредставление копий РУ даст комиссии заказчика законные основания для отклонения заявки.
Исходя из позиции ФАС России, изложенной в письме от 23.10.2014 N АД/43043/14, заказчик может предъявить к заявкам участников одно из двух требований: представить копию РУ на медицинские изделия либо представить информацию о таком удостоверении.
В соответствии с п. 86 ГОСТ Р 7.0.8-2025 "Национальный стандарт Российской Федерации. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения", утв. Приказом Росстандарта от 28.01.2025 N 30-ст, под заверенной копией документа понимается такая копия, на которой в соответствии с установленным порядком проставлены реквизиты, обеспечивающие ее юридическую силу.
В п. 5.26 ГОСТ Р 7.0.97-2025 указано, что отметка о заверении копии оформляется для подтверждения соответствия копии документа (выписки из документа) подлиннику документа. Отметка о заверении копии проставляется под реквизитом "подпись" и включает: слово "Верно"; наименование должности лица, заверившего копию; его собственноручную подпись; расшифровку подписи (инициалы, фамилию); дату заверения копии (выписки из документа). Если копия выдается для представления в другую организацию, отметка о заверении копии дополняется надписью о месте хранения документа, с которого была изготовлена копия ("Подлинник документа находится в (наименование организации) в деле N ... за ... год") и заверяется печатью организации. Для проставления отметки о заверении копии может использоваться штамп.
Если законом или нормативным правовым актом никаких иных специальных требований к порядку заверения документов не предусмотрено, то использование существующих общих правил признается достаточным.
Подборка:
