Фармакопея ЕАЭС: новые требования вступают в силу в апреле

В общих фармакопейных статьях появились новые положения. Они действуют с 1 апреля.

Добавили разделы:

- об упаковке и материалах для ее производства;

- о лекарственных формах и препаратах.

Выделили, например, особенности технологии и испытаний при производстве лекарств для ингаляций и парентерального применения.

Методы анализа дополнили правилами определения функциональных характеристик.

В разд. "Общие тексты" включили статьи:

- об оценке и контроле примесей элементов;

- стандартных образцах;

- статистической обработке результатов биологических испытаний препаратов;

- стабильности лекарств;

- фармсубстанциях и др.

Документ: Решение Коллегии ЕЭК от 25.10.2022 N 150