Установили временные меры против дефицита лекарств в странах ЕАЭС

Совет ЕЭК разрешил членам ЕАЭС установить особые правила обращения лекарств. Они будут действовать до 31 декабря 2023 года. Меры призваны упростить регистрацию лекарств и внесение изменений в регистрационное досье, чтобы избежать дефицита. При этом производители по-прежнему могут регистрировать лекарства по правилам ЕАЭС. Решение вступает в силу 24 июня.

Уполномоченные органы вправе продлить на 12 месяцев действие регистрационных удостоверений и сертификатов производителей, если их срок истекает в этом году. При риске дефицита лекарств действие документов могут продлить повторно, но не более чем до 31 декабря 2024 года.

При регистрации лекарств по правилам ЕАЭС заявитель вправе подать заявление об инспекции производственной площадки вместо документа о ее соответствии требованиям союза. Правило будет действовать до 31 декабря 2023 года. 

Документ: Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10.06.2022 N 96


Другие новости